Recherche et innovation en développement pharmaceutique
En ligne directe avec les acteurs du marché, AB7 apporte de nouvelles approches et solutions prêtes à être commercialisées pour les secteurs réglementés de la santé humaine, la santé animale, les traitements biocides pour l’environnement domestique et les traitements de biocontrôle en agriculture raisonnée.
Une équipe pluridisciplinaire et collaborative au service de nos clients.
Chez AB7, la valeur ajoutée d’un produit ou d’un service provient de la collaboration des différents métiers.
Vétérinaires, ingénieurs chimistes & matériaux, entomologistes, biologistes, microbiologistes, pharmaciens, experts réglementaire et propriété industrielle forment à eux tous l'expertise nécessaire pour répondre à tous les enjeux.
Les différentes unités du laboratoire R&D permettent de prendre en charge de nombreux projets de recherche innovants, à tous les stades de leur développement : conception, formulation, efficacité, pilotes et production.
Formulation galénique
Mise au point de produits dans les secteurs de la pharmacie vétérinaire, de la cosmétique et de la parachimie (produits d’hygiène, savons et détergents, produits d’entretien, traitement des eaux, épuration biologique).
Nos formes galéniques
Nos galéniques sont disponibles sous différents packagings, primaires et secondaires : sachet, doypack, flacon, étui, pipette, bouteille, …
Biotechnologie
Développement de procédés microbiologiques industriels via l'utilisation rationnelle de microorganismes dans différents secteurs d'activités comme l’œnologie, le traitement des eaux et l'agroécologie.
Principales activités du service
- Screening d’agents antimicrobiens et de conservateurs
- Production de biomasse et de molécules d’intérêt
- Immobilisation de micro-organisme sur support
- Mise à l’échelle et suivi du pilote avec surveillance et instrumentation sur mesure
- Expertise en procédé et scale-up de multiplication de microorganismes sélectionnés
- Tests d’efficacité de désinfection
Entomologie
Modifier le comportement des nuisibles pour n'employer des pesticides que si nécessaire, au bon endroit et au bon moment.
Détecter et sélectionner les meilleurs actifs biocides, en synergie ou non, afin d'affecter au mieux les différents nuisibles ciblés. Tester ces mélanges d'actifs après formulation en produits finis efficaces selon des protocoles en adéquation avec les réglementations biocides européennes et internationales ou directement issus de publications scientifiques reconnues. Cette expertise permet à notre entreprise et à nos clients de pouvoir proposer sur le marché des produits dont l'efficacité a été optimisée.
Principales activités du service
- Elevage d’insectes
- Screening d’actifs (répulsifs, attractifs, insecticides) sur un large panel d'arthropodes volants (moustiques, phlébotomes, mouches…) et rampants (blattes, punaises de lit, tiques, puces…)
- Définition des protocoles de test vitro/vivo
- Recommandations de formulation
- Étude d’efficacité vitro des produits formulés
- Coordination des essais vivo & interprétation des résultats
- Dispositifs de piégeage
- Définition de stratégies de contrôle et d’éradication
Développement Analytique
Un parc analytique et une équipe dédiés à la mise au point, au développement, à l’optimisation et à la validation des méthodes analytiques sur tout type de matrice, de la matière première au produit fini.
Le laboratoire de recherche et développement analytique intervient tout au long de la conception et jusqu’à la mise en production, afin d’assurer qualité et sécurité des produits.
Étude de faisabilité
01
Développement
02
Optimisation
03
Validation
04
Rédaction des protocoles
05
Transfert Contrôle Qualité
06
Principales activités du service
- Garantir la fiabilité des résultats par des études éprouvées
- Définir les spécifications de contrôle des produits
- Réaliser les analyses selon les normes pharmaceutiques en vigueur
- Venir en soutien dans la rédaction des dossiers d'enregistrement produit et des dossiers d'AMM
Caractérisation produit
La caractérisation des produits met en œuvre le savoir-faire de toutes les équipes afin de garantir des produits sûrs, efficaces, performants et de qualité.
- Mesures physico-chimiques
- Dosage des actifs et des excipients
- Cinétiques de relargage
- Etude d’efficacité vitro et vivo
Études de stabilité
En conformité avec les standards internationaux, AB7 réalise les études de stabilité des produits, que ce soit dans le cadre des projets de recherche et développement mais aussi à l’étape des lots pilotes et industriels.
- Développement et validation des protocoles de stabilité
- Études de vieillissement accéléré et en temps réel
- Études en condition de stress / dégradation forcée
- Études d’interactions contenant-contenu
- Analyses chimiques, physiques, microbiologiques
- Photostabilité - Stabilité « in-use »
- Étude de transport
- Tests de relargage vitro
Études réalisées en étuves thermostatées et sous humidité contrôlée selon la norme ICH
Transfert Industriel
De l’échelle laboratoire aux grandes séries de fabrication, AB7 s’assure, avec ses équipements pilotes, de la validation des process de manière à garantir répétabilité, reproductibilité et conformité des produits.