Support clientèle dans la création de vos produits pharmaceutique
Développer des produits conformes aux réglementations en vigueur.
Dans l’activité du Groupe AB7, la maitrise de la réglementation tient une place stratégique. AB7 a pour cela étoffé son équipe pluridisciplinaire dont l’activité est entièrement dédiée aux affaires réglementaires.
Jean-Pierre LAUTIER, Responsable Pharmaceutique – AB7 Santé
Service réglementaire
Le service réglementaire est impliqué dans toutes les étapes de la vie d'un produit : son service support aux clients dans le cadre du développement, sa mise sur le marché et sa distribution pour assurer leur conformité à la réglementation en vigueur et anticiper les évolutions.
Produits Cosmétiques, Biocides & Détergents
- Rédaction et tenue à jour des documents administratifs réglementaires, dossiers cosmétiques, FDS & étiquetages produits
- Déclarations de mise sur le marché des produits et des matières premières
Produits Pharmaceutiques
- Coordination de la constitution des dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) conformément à la réglementation et aux guidelines.
- Le service réglementaire vient en support auprès des différents services de AB7 (laboratoires R&D, achat, production, qualité, vente, transport, HSE) et de ses clients.
Propriété intellectuelle & juridique
Notre service juridique accompagne AB7 dans l'élaboration des contrats adaptés à une collaboration fructueuse avec nos futurs partenaires.
Le pôle de la Propriété Industrielle travaille en étroite collaboration avec les équipes de R&D, en protégeant leurs innovations par des titres adaptés, en France et dans le monde, tels les Brevets, Marques ou Dessins & Modèles, tout en s'assurant de la liberté d’exploitation des futurs projets et produits AB7 vis-à-vis des brevets tiers.